Brasil: Aprueban importación de vacunas para viruela del mono aún sin registro

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En Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) dio luz verde con «carácter de excepción y temporal» la importación de vacunas y medicamentos contra la viruela del mono que aún no cuentan con registro en el país.

Según se sabe, la dirección colegiada del órgano regulador decidió por unanimidad aprobar la norma para «agilizar el acceso de la población a vacunas y medicamentos» contra la viruela del mono, que, según el último boletín del Ministerio de Salud, registraba hasta el 18 de agosto 3.450 casos confirmados y 4.491 en análisis.

Ahora, el país sudamericano registra una muerte, ocurrida a finales de julio y que en su momento fue la primera por fuera del continente africano.

También se reveló que las condiciones de importación, según apuntó el organismo; «deberán ser las mismas aprobadas por las autoridades reguladoras internacionales», con informaciones como el local de fabricación y la línea farmacéutica adoptada en su elaboración.

Finalmente, se manifestó que las normas y protocolos serán similares a los adoptados con la plataforma Covax Facility; que permitió acelerar el desarrollo, distribución y acceso de vacunas para enfrentar la pandemia de COVID-19; y que reconoció a los entes reguladores de Estados Unidos, Reino Unido, Japón, Canadá y Europa.

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